وافقت الهيأة العامة للغذاء والدواء السعودية الخميس، على تسجيل لقاح “فايزر- بيونتيك” لفيروس كورونا في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة “فايزر” لطلب الموافقة على تسجيله، حيث وافقت الهيأة على إتاحة استخدامه استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” في نوفمبر الماضي.
وأكدت هيأة الغذاء والدواء السعودية، أن عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل تضمّنت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته، التي أوضحتها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من مراحل التصنيع، والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد بموجب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
